化瘀浊益肝肾法对原发性高血压患者生活质量的影响:随机双盲对照观察

目的:观察以化瘀浊益肝肾法为治疗原则的降压1号颗粒的应用对原发性高血压患者生活质量的影响。方法:纳入2003-12/2005-06就诊于福建中医学院附属泉州市中医院心脑血管专科的高血压患者163例,采用随机双盲安慰剂对照的临床试验方法,按数字表法随机分为两组,分别为82,81例。两组均服用卡托普利25mg,2次/d作为基础用药;2周后若舒张压仍大于95mmHg(1mmHg=0.133kPa),则加用倍他乐克25mg,2次/d;两组分别加服降压1,2号颗粒1包,3次/d;降压1号颗粒由制水蛭4.5g,远志6g,决明子12g,巴戟天15g,葛根15g,川芎10g,泽泻10g等药物组成,由本院制剂室制备。降压2号颗粒为糊精充填剂,1,2号颗粒在形状、质量、颜色及包装完全一样。疗程结束后开标,降压1号颗粒组为观察组(n=82),降压2号颗粒组为安慰剂对照组(n=81)。疗程12周,在进入随机实验后和治疗结束后,各进行1次临床疗效评估和生活质量评定,观察血压、体质量指数、血生化指标的变化及降压1号颗粒干预对原发性高血压患者生活质量和临床疗效的影响。结果:进入实验的163例患者平均随访12周。随访中停止实验用药者观察组与对照组分别为4%(3例)6%(5例),其原因主要是咳嗽、低血压、头晕及其他原因,实际完成观察155例,均纳入统计分析。①治疗后两组的降压疗效接近,对照组患者的总有效率为80%,观察组的总有效率为85%(P>0.05)。②观察组服药12周后血清总胆固醇和低密度脂蛋白均较治疗前明显下降(P<0.05),与对照组服药后比较,差异有显著性意义(P<0.05)。③观察组的症状综合疗效总有效率达到95%,明显优于对照组的41%,证候积分疗效也明显优于对照组(P均<0.01)。④服药后,观察组生活质量总分前后差异有非常显著性意义(91.44±13.4,130.22±13.5,P<0.01),与对照组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);观察组健康愉快感、工作表现、情感状态、社会参与均明显高于服药前(P<0.05),也明显优于对照组(P<0.05或<0.01)。性功能、生活满意度的积分较服药前有显著提高(10.04±3.3,19.92±3.6;9.01±3.5,16.2±3.8;P<0.01);而对照组仅工作表现和社会参与明显高于服药前(P均<0.05)。结论:与安慰剂相比,降压1号在改善临床症状方面化瘀浊、益肝肾法有明显优势,不仅能有效地降低血压和降低患者的总胆固醇和低密度胆固醇水平,而且能明显改善高血压患者的临床症状并显著提高生活质量。