五味护肝咀嚼片质量标准研究

目的建立五味护肝咀嚼片的质量标准。方法采用薄层色谱法以五味子醇乙、五味子甲素和五味子对照药材为对照,对制剂进行鉴别;通过HPLC法同时测定制剂中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。结果被测的5种木脂素成分分离度良好;各成分质量浓度与峰面积在测定范围内均呈良好线性关系(r>0.999 5);重现性良好;准确度(RSD)(n=9)分别为99.90%(1.63%)、99.42%(1.72%)、99.81%(2.07%)、99.79%(1.91%)和100.57%(1.61%);薄层图谱斑点清晰,空白无干扰。结论建立了专属性强的TLC鉴别和HPLC含量测定项目,方法简便易行,结果准确可靠,可较全面的控制五味护肝咀嚼片的质量。