我国纯化狂犬病疫苗的临床反应及效果评价

被引:15
作者
董关木
郑海发
刘增顺
曲小肃
刘景华
吴小红
机构
[1] 中国药品生物制品检定所
[2] 中国药品生物制品检定所 北京
[3] 北京
关键词
狂犬病疫苗; 临床观察; 免疫效果;
D O I
暂无
中图分类号
R969 [临床药理学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
目的 对11家企业新近研制成功的9批地鼠肾细胞纯化狂犬病疫苗和5批Vero细胞纯化狂犬病疫苗进行临床安全性和有效性考核。方法 每家企业研制的疫苗任取1批,按3针和/或5针免疫程序接种,观察接种人群的副反应发生率。通过测定全程免疫后的血清中和抗体确定其免疫效果。结果 纯化地鼠肾细胞狂犬病疫苗和Vero细胞狂犬病疫苗的副反应发生率分别为0%~31.5%和0%~39.4%。全程免疫后均能产生很高的中和抗体。无佐剂疫苗第1针免疫后的第7d中和抗体GMT水平已达到0.4IU/ml,阳转率可达45.2%。结论2种疫苗均具有较好的安全性和免疫原性。
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共 4 条
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