HPLC同时测定痛宁凝胶中延胡索乙素和原阿片碱的含量

被引:10
作者
王伟 [1 ,2 ,3 ]
尚强 [1 ,2 ,3 ]
杨璐 [1 ,2 ,3 ]
毕宇安 [1 ,2 ,3 ]
机构
[1] 江苏康缘药业股份有限公司
[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室
[3] 江苏省企业院士工作站
关键词
痛宁凝胶; 延胡索乙素; 原阿片碱; 高效液相色谱法;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
100803 [中药鉴定学];
摘要
目的:建立痛宁凝胶中延胡索乙素和原阿片碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1。结果:原阿片碱在0.100 6~5.03μg呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为99.14%,RSD 1.34%(n=6);延胡索乙素在0.100 8~5.04μg呈良好的线性关系,r=1.0,平均回收率为101.1%,RSD 1.18%(n=6)。结论:方法操作简便、可靠,重现性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量。
引用
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