美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用

被引：6

作者：

孙苓苓 ^{[1
,2
]}

毕开顺 ^{[1
]}

机构：

[1] 沈阳药科大学

[2] 辽宁省食品药品检验所

来源：

中国药事 | 2012年 / 26卷 / 07期

关键词：

美国药品质量控制; 药品抽验;

D O I：

10.16153/j.1002-7777.2012.07.007

中图分类号：

R95 [药事组织]; F203 [生产行业管理];

学科分类号：

1007 ; 020201 ;

摘要：

目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。

引用

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