白术挥发油的质量标准研究

目的:建立白术挥发油的质量控制方法 ,为新剂型的研发奠定基础。方法 :采用Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相:乙腈（A）-水（B）,梯度洗脱（0～8 min,40%B28%B;8～11.5 min,28%B24%B;11.5～20 min,24%B21%B;20～25 min,21%B5%B;25～35 min,5%B0%B;35～40 min,0%B）;流速1.0 m L·min-1;含量测定波长220 nm;指纹图谱检测波长200 nm;柱温30℃。结果:挥发油的HPLC含量测定和指纹图谱分析方法学考察结果良好。15批挥发油的指纹图谱与共有模式之间的相似度在0.981～1.000之间,15批挥发油特征图谱及共有模式中的特征峰峰面积占总峰面积的91.175%96.628%,平均百分比为94.49%。结论 :建立的HPLC挥发油含量测定及指纹图谱分析方法简单、稳定、可靠,15批挥发油指纹图谱整体相似度较高,特征成分种类相近,但其相对含量有差异。