咪唑斯汀治疗原发性获得性寒冷性荨麻疹

背景:传统的抗组胺药治疗原发性获得性寒冷性荨麻疹PACU的临床疗效及不良反应尚不确定。目的:评价一种新型的具有抗过敏作用的抗组胺药咪唑斯汀与安慰剂对照治疗PACU的疗效与安全性。方法:本研究是一项II期、随机、双盲、多中心、交叉、安慰剂对照的临床试验,目的为评价咪唑斯汀(10mg,每日1次)与安慰剂相比治疗28例PACU患者的疗效。研究中根据冷刺激时间试验CSTT、皮肤风团反应以及冰块试验后瘙痒程度的评分来进行疗效评价。结果:冷刺激3min和10min,咪唑斯汀能够延迟风团反应的出现,减轻皮肤反应及瘙痒。根据3min和10minCSTT试验结果,咪唑斯汀与安慰剂相比,能够显著地减轻风团反应和瘙痒(P分别为0.006,0.015,0.009和0.005)。研究中没有发现有临床意义的不良反应。结论:与安慰剂相比,咪唑斯汀(10mg,每日1次)治疗PACU能够有效地延缓并减轻寒冷性荨麻疹反应,不良反应轻微,提示咪唑斯汀治疗PACU安全有效。