不同厂家华法林片剂溶出度的考察

目的　建立华法林含量测定的高效液相色谱 (HPLC)方法 ,并以此方法考察比较 4个不同厂家华法林片的溶出度。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版溶出度检查方法 ,建立华法林片剂溶出度高效液相色谱测定方法 ,考查 4个厂家的华法林不同时间内的累积溶出度 ,绘制溶出曲线 ,计算参数T50 、Td、T80 、m ,并对各参数值进行t检验。结果　华法林在 1.6 3～ 8.16 μg ml范围内线性关系良好 (r=0 .9996 ) ;平均回收率 10 0 .4 6 % ;精密度 (RSD)小于 2 %。 4个厂家 4 5min时华法林累积溶出度分别为 :91.8%、82 .1%、84 .6 %、84 .5 % ,均大于 80 %。结论　以HPLC法测定华法林溶出度 ,方法准确、灵敏、稳定 ;以此方法测定 4个厂家华法林片剂的溶出度 ,结果均符合规定 (70 % ) ,但各产品体外溶出参数T50 、Td、T80 、m间差异与高度显著性。