中美药品专利链接制度比较研究

被引：22

作者：

丁锦希

韩蓓蓓

机构：

[1] 中国药科大学

来源：

中国医药工业杂志 | 2008年 / 39卷 / 12期

关键词：

专利链接; 药品注册; 比较研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

D922.16 [文教、卫生管理法令]; G306 [专利研究];

学科分类号：

摘要：

我国《药品注册管理办法》已作多次修改,初步建立了药品专利链接制度,但在某些方面仍存在不足。美国药品专利链接制度发展相对比较完善,这对建立我国药品专利链接制度具有借鉴意义。本文从实体制度和操作程序两个方面比较研究中美药品专利链接制度,建议应结合我国药品注册和药品专利的现状适当修订现行《药品注册管理办法》(28号局令)。

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页码：950 / 955

页数：6

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