目的:评价关于中药汤剂治疗功能性腹泻的有效性及安全性分析。方法:计算机检索中国知网、CBM、重庆维普、万方、Pub Med、The Cochrane数据库关于中药汤剂治疗功能性腹泻的临床研究文献,筛选符合要求的随机对照试验(RCT)、临床对照试验(CCT)文献,采用Rev Man 4.3软件进行Meta分析。结果:共纳入18篇文献,合计1613例病例,经Meta分析结果显示,中药汤剂治疗功能性腹泻的总有效率与西药对照组相比有显著性差异:RR=1.25,其95%可信区间为[1.19,1.31],经Z检验,Z=9.16,P<0.00001;中药汤剂治疗功能性腹泻的治愈率与西药对照组相比有显著差异:RR=1.65,其95%可信区间为[1.42,1.92],经Z检验,Z=6.51,P<0.00001;中药汤剂治疗功能性腹泻停药4周后的总有效率与西药对照组相比,差异没有统计学意义:RR=1.30,95%可信区间[1,1.68],Z=1.98,P=0.05。结论:中药汤剂对功能性腹泻总有效率、治愈率明显优于西药对照组,但停药4周后的总有效率与对照组相比没有明显差异。由于RCT、CCT文献数量过少,尤其是没有高质量、大样本、多中心的随机临床研究报道,且文献发表存在偏倚,缺乏随机、盲法、不良反应、随访方面的报道,上述文献评价结果还不能得出完全肯定的临床结论,结果还需要做深入研究,待高质量证据来进一步验证。