〔目的〕建立化学发光法定量测定人血清或血浆中Ⅳ型胶原蛋白 ,作为诊断早期肝纤维化及肝损伤的指标。〔方法〕采用单抗包被 ,多抗标记碱性磷酸酶双抗体夹心法 ,用金刚烷胺作为发光底物 ,对其灵敏度、线性范围、精密性均进行考核 ,并测定 6 5例肝损伤者 ,其中慢活肝 (CAH) 2 3例 ,慢迁肝 (CPH) 2 5例 ,肝硬化 (LC) 17例 ,同时测定正常对照 5 3例 ,并与免疫组化方法进行比较。〔结果〕建立的化学发光法定量测定Ⅳ型胶原蛋白 ,其灵敏度 10ng/ml,线性范围 0 -10 0 0ng/ml,精密性≤ 10 % ,正常值范围≤ 10 0ng/ml,测定CAH平均值 389± 30ng/ml,CPH平均值 2 0 6± 37ng/ml,LC平均值4 4 1± 5 7ng/ml,与活检免疫组化方法诊断其相关性r>0 .96。〔结论〕化学发光法定量测定人血清或血浆中Ⅳ型胶原蛋白是一种灵敏度高、特异性好、简便的一种方法 ,可作为肝纤维化及肝损伤早期诊断的方法之一。