血塞通泡腾片的制备及质量控制

目的制备血塞通泡腾片并建立相应的质量控制方法。方法以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇-6000(PEG6000)等为辅料研制该泡腾片,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果崩解时限试验表明该泡腾片在5 min内崩解。人参皂苷Rb1在3.4～27.2μg、人参皂苷Rg1在3.65～29.2μg、三七皂苷R1在0.85～6.8μg与峰面积具有良好的线性关系,r值分别为0.999 9、0.999 8、0.999 9。其平均回收率分别为100.02%、99.85%、99.63%,RSD分别为1.48%、1.12%、1.51%(n=6)。结论血塞通泡腾片制备方法可行,质量控制方法可靠。