全麻非心脏手术患者羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液与羟乙基淀粉130/0.4氯化钠溶液容量治疗效果的比较:多中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

目的比较全麻非心脏手术患者羟乙基淀粉（HES）130/0.4电解质注射液与HES130/0.4氯化钠溶液容量治疗的效果。方法择期全麻非心脏外科手术（神经外科手术除外）患者242例,年龄18～64岁,体重指数18～29 kg/m2,性别不限,ASA分级I或Ⅱ级,采用随机数字表法,将患者随机分为试验组和对照组:麻醉诱导后经1 h静脉输注6%HES 130/0.4电解质注射液或6%HES130/0.4氯化钠溶液15 ml/kg。于HES输注前和输注结束后15 min时取动脉血样,行血气分析,记录pH值、BE、HCO3-、电解质(K+、Na+、Cl-、Mg2+);测定Hct、Hb、血液生化指标（ALT、AST、Cr、BUN和血糖）、凝血功能指标,记录电解质和血液生化指标异常有临床意义的发生情况、血管活性药物的使用情况,与研究药物有关不良事件（凝血酶原时间延长、活化部分凝血活酶时间延长和高氯血症）的发生情况和术中液体出入量。结果试验组和对照组最终完成91例和95例。两组液体用量和尿量比较差异均无统计学意义（P>0.05）。与对照组比较,试验组输注结束后15 min时pH值、BE、HCO3-、K+、Mg2+升高,Na+、Cl-降低（P<0.05）,Hb和Hct差异无统计学意义（P>0.05）;与输注前比较,输注结束后15 min时对照组BE、HCO3-、Mg2+、Hb和Hct降低,Cl-升高,试验组Na+、Mg2+、Hb和Hct降低,Cl-升高（P<0.05）。试验组血钾、血氯异常有临床意义的发生率明显低于对照组（P<0.05）。两组血管活性药物使用率、与研究药物有关的不良事件发生率、生化指标异常有临床意义的发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论与6%HES 130/0.4氯化钠溶液比较,6%HES 130/0.4电解质注射液扩容效能无差异,但能更好地维持机体电解质和酸碱平衡。