急性脑梗塞(6h以内)静脉溶栓双盲对照临床分析

目的 :评价尿激酶对急性脑梗塞静脉溶栓的疗效及安全性。方法 :为随机、双盲、安慰剂对照临床试验 ,凡符合入选标准的患者 (随机按照编号给药 ) ,胰肠尿激酶 15 0万 U溶于生理盐水 10 0～ 15 0 ml内 ,30分钟内滴完 ,以后静点低分子右旋糖苷 5 0 0 mg/ d,共 10天 ,2 4h后加用口服水溶性阿司匹林 10 0 mg/ d,共 10天 ,以后改为维持量5 0 mg/ d。神经功能评价采用欧洲卒中量表 (ESS) ,并记录在下列时间点 :溶栓前 ,溶栓后 2 h,2 4h,3d,7d,14d,30 d和90 d。结果 :符合入选标准的共 38例 ,年龄 35～ 72岁 ,其中发病后 3h以内溶栓的 13例 ,3～ 6 h溶栓者 2 5例。 15 0万 U治疗组 14例 ,10 0万 U治疗组 13例 ,安慰剂对照组 11例。溶栓后 2 4h内 ESS分值增加显著。 15 0万 U治疗组 2周内ESS分值明显高于 10 0万 U组 (P<0 .0 5 ) ,后者又明显高于安慰组 (P<0 .0 1) ;90天时 ,15 0万 U与 10 0万 U治疗组无显著差异 ,但治疗组明显高于安慰剂组 (P<0 .0 1) ,3～ 6 h内溶栓的病例 ,各组 ESS分值增加速度不如 3h内溶栓的ESS值增加明显。结果提示 ,ESS分值的上升高度与溶栓时间窗密切相关。本组死亡率为 5 .6 2 %(2 / 38)。结论 :尿激酶静脉溶栓治疗急性脑梗塞 (6 h)以内有效。目前是治疗急性脑梗塞唯一有效的方法。