目的:观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化高胆红素血症的临床疗效。方法:选取2008年9月至2011年9月的住院患者60例,分为治疗组、对照组各30例,对照组给予常规综合治疗,治疗组在对照组基础上加用恩替卡韦0.5mg,口服,一日一次,观察治疗组、对照组用药1月前后症状、体征,观察乙肝病毒基因(HBV-DNA)、肝功能、肾功能、凝血酶原活动度及不良反应情况。结果:①治疗后患者HBV-DNA变化:治疗4周后治疗组HBV-DNA小于103IU/ml26例,其余4例HBV-DNA下降至103IU/ml;对照组3例小于103IU/ml,其余与治疗前比较均未下降。②治疗1月后患者总胆红素(TBil)、丙氨酸氨转换酶(ALT)、凝血酶原活动度(PTA)等方面都有好转,但两组差异显著(P<0.05)。③在患者病情进展方面,治疗组30例,出现重型肝炎1例,并发症1例,死亡1例;对照组30例,出现慢性乙型肝炎1例,肝炎肝硬化7例,并发症8例,自动出院5例(均为肝硬化患者)。④两组患者病程比较:治疗组临床治愈的29例,病程平均2月,对照组临床治愈的25例,病程平均4月。结论:恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化高胆红素血症患者,疗效优于单纯综合治疗。