甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性和保护效果的初步观察

目的观察我国研制的规范化甲型病毒性肝炎（以下简称甲型肝炎）减毒活疫苗Ｈ２株与ＬＡ １株的免疫原性并考核其保护效果。方法１３５３４０名受试儿童以系统随机分组方法，另３６００１２名儿童以整群随机分组方法，分为疫苗接种组与对照组。观察并比较两组甲型肝炎发病率。此外，检测甲型肝炎抗体为阴性的部分易感者，在接种Ｈ２株与ＬＡ １株后２～６个月，抽血检测甲型肝炎抗体阳转率与几何平均滴度（ＧＭＴ）。结果对照组发现甲型肝炎３７例，两株疫苗接种组均未发现病例，保护率均为１００％，两组保护率合并后的９５％可信限下限为９２１％。用于现场研究的Ｈ２株（１０７０ＴＣＩＤ５０）抗体阳转率为９４８７％，ＬＡ １株（１０６７５ＴＣＩＤ５０）为８３１６％。抗体阳转率与疫苗滴度有剂量效应关系。活疫苗接种２次，抗体阳转率达１００％。观察期间未发现任何严重副反应。结论Ｈ２株与ＬＡ １株甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性良好，与国外甲型肝炎灭活疫苗相比具有同等免疫效果