中药新药质量标准的设计、衡量、评价

被引：2

作者：

谢培山

机构：

[1] 广州市药品检验所广州

来源：

关键词：

中成药/标准; 评价研究;

D O I：

10.19378/j.issn.1003-9783.1992.04.011

中图分类号：

学科分类号：

摘要：

本文根据作者的实践经验,结合中药新药质量标准的特点,将临床流行病学的设计、衡量、评价(DME)运用于中药新药的质量标准研究,论述中药新药质量标准的设计方案,重点阐述鉴别与含量测定设计的要求,讨论实验项目的方法和指标的衡量、质量标准的评价依据。

引用

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