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放疗增敏剂甘氨双唑钠的Ⅱ期临床研究
被引：35
作者：
王晓萍
云松
张新良
丁巍
机构：
[1] 解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科南京,南京,南京,南京
来源：
关键词：
放射增敏剂;
甘氨双唑钠;
安全性;
有效性;
D O I：
暂无
中图分类号：
R96 [药理学];
学科分类号：
100706 [药理学];
摘要：
目的 :按二期临床研究要求观察注射用甘氨双唑钠 (简称CMNa)的有效性和安全性。方法 :采用平行对照、随机分组的设计方法 ,将 2 8例经病理组织学确诊的需接受放射治疗的头颈部、食管和肺部肿瘤患者 ,按 2∶1的比例分设实验组(CMNa +常规放疗 )和对照组 (单纯常规放疗 ) ,观察其有效性和安全性的相关指标。结果 :治疗前后血常规、肝肾功能的实验室检查 ,治疗中和治疗后不良反应、严重程度的观察比较及不良反应率的结果比较。两组均无显著性差异。肿瘤原发灶和转移灶的CR率和CR +PR率两组未见显著性差异。但转移灶达PR时所需的照射剂量明显低于对照组 (P <0 0 5 )。结论 :安全性与前期研究结果相符 ,在临床推荐剂量内未观察到明显消化道和神经系统等的不良反应 ,有效率未见显著性差异可能与样本数较少有关。据后期汇总的大样本统计显示两组的显著性差异表现在CMNa可提高CR率和总有效率 ,并降低达到CR和PR时的照射剂量
引用
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页数：5
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