RP-HPLC同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量

被引:18
作者
唐登峰
祝明
陈勇
李正
罗镭
俞建平
方翠芬
郑成
机构
[1] 浙江省食品药品检验所
关键词
冠心宁注射液; 丹参素; 原儿茶醛; 阿魏酸; 迷迭香酸; 丹酚酸B; 反相高效液相色谱法; 多组分分析; 中药注射剂; 标准改进;
D O I
10.16155/j.0254-1793.2012.01.016
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的:建立反相高效液相色谱法同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量。方法:采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.05%三氟乙酸(B),梯度洗脱(0~65 min,2%A→30%A),流速0.8 mL.min-1,检测波长288 nm,柱温40℃。结果:丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B进样量分别在0.352~7.032μg(r=0.9999),0.080~1.594μg(r=0.9999),0.016~0.322μg(r=0.9999),0.057~1.133μg(r=0.9999),0.122~2.446μg(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为100.9%(RSD=1.5%),102.4%(RSD=0.9%),103.6%(RSD=0.9%),102.6%(RSD=2.0%),102.0%(RSD=2.1%);重复性试验,5个成分含量的RSD(n=6)均小于2.5%。结论:所建立的方法简便、准确,具有良好的重复性和稳定性,可用于冠心宁注射液的质量控制。
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