乙腈辅助电喷雾LC-MS/MS法分析头孢克肟中的有关物质

被引：10

作者：

边磊 ^{[1
]}

宋敏 ^{[1
]}

杭太俊 ^{[1
]}

张彧 ^{[2
]}

郑淑敏 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国药科大学药学院药物分析教研室

[2] 深圳致君制药有限公司

来源：

药物分析杂志 | 2010年 / 05期

关键词：

头孢克肟; 有关物质; LC-MS/MS; PDA;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2010.05.045

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立LC-MS/MS法分析头孢克肟中的有关物质。方法:采用Lichrospher ODS-2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以1%甲酸水溶液-乙腈(90:10,A)-乙腈(B)为流动相1.0mL.min-1梯度洗脱分离;柱后分流,80%流出液PDA检测,20%流出液经添加0.2mL.min-1乙腈辅助电喷雾离子化MS测定。采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,并进行解析推测有关物质的结构。结果:在所建立的条件下,头孢克肟及其有关物质分离良好,检测出21个有关物质,对其中18个进行光谱解析;多种口服制剂中有关物质的种类和含量均较原料药有所增加。结论:建立的方法能有效地分离鉴别头孢克肟中的有关物质,为头孢克肟质量控制和工艺优化提供了参考。

引用

页码：872 / 878

页数：7

共 4 条

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