RP-HPLC法测定人血浆中盐酸氨溴索片的浓度及其药代动力学

目的 :建立测定人血浆中盐酸氨溴索浓度的方法 ,用于研究盐酸氨溴索片的药代动力学。方法 :血浆样品先经碱化 ,然后用乙酸乙酯提取 ,采用RP -HPLC法检测。以ODSC18为固定相 ,pH 7 0磷酸盐缓冲液 -甲醇(2 7∶73)为流动相 ,检测波长为 2 46nm。结果 :血浆药浓在 2 0～ 2 5 0ng·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性 ,r=0 9992 ,平均回收率为 98 98% ,日内RSD =4 5 % ,日间RSD =6 8%。用本法测定 8名健康志愿者单剂量口服盐酸氨溴索国产片和进口片的体内经时过程 ,实验数据用 3P87程序拟合求得 2种片剂药代动力学参数。结论 :该法简便、准确。测得的 2种片剂的主要药代动力学参数无显著性差异。