更年青胶囊治疗女性更年期综合征205例临床研究

按照《新药审批办法》,将405例女性更年期综合征患者随机分为治疗组205例,对照组100例,开放组100例。治疗组口服更年青胶囊、模拟淀粉片各4粒,日3次;对照组口服更年安片、模拟淀粉胶囊各4粒,日3次;开放组仅服更年青胶囊4粒,日3次;3组疗程均为30天,观察服药前和治疗结束当日临床症状和实验室变化。结果治疗组总有效率96.10％,愈显率65.36％,雌激素（E2）升高（P<0.001）,卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）略有下降（P>0.05）,阴道脱落细胞成熟指数（MI）升高（P<0.01）,临床症状积分明显下降（P<0.01,P<0.001）,安全性指标无异常;对照组总有效率86％,愈显率40％,E2升高（P<0.05）,FSH、LH变化不明显（P>0.05）,MI升高（P<0.01）,临床症状积分明显下降（P<0.01）;开放组总有效率99％,愈显率66％,E2升高（P<0.001）,FSH、LH变化不明显（P>0.05）,MI升高（P<0.05）,临床症状积分明显下降（P<0.001）;治疗组与对照组比较差异有显著性（P<0.01）,治疗组与开放组比较差异无显著性（P>0.05）。说明更年青胶囊能够提高E2水平,治疗更年期综合征有效而安全。