石杉碱甲治疗轻中度阿尔茨海默病的有效性及安全性研究

目的:评价石杉碱甲(HuperzineA,商品名:哈伯因),治疗轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimerdisease,AD)的有效性及安全性。方法:对65例轻、中度AD犤简易智能状态量表(MMSE)10～25分犦患者进行了随机、单盲、16周临床试验,其中35例为石杉碱甲组(应用石杉碱甲3次/d,0.1mg/次),30例为单盲、安慰剂对照研究。结果:0.3mg/d石杉碱甲治疗16周时,石杉碱甲组较安慰剂组MMSE、临床痴呆程度量表(CDR)及日常生活自理量表(ADL)分数显著改善犤(23.1±2.0)比(18.1±2.6)分,(1.1±0.2)比(2.0±0.1)分,(39.5±7.5)比(47.5±6.1)分犦(t=2.448～3.010,P<0.05或0.01);石杉碱甲治疗组治疗前、后比较MMSE,CDR及ADL分数分别改善3.3,0.9,7.5分(t=3.106,t=2.101,t=3.055,P均<0.01)。石杉碱甲治疗8周时,MMSE分数提高1.2(P<0.05)。35例服用石杉碱甲的患者中,3例(3/35)出现轻度胆碱能兴奋性不良反应;安慰剂组中2例(2/30)出现头晕、恶心,两组差异无显著性意义(P=0.574)。结论:石杉碱甲能有效治疗轻、中度AD患者。对患者的认知功能,痴呆程度和日常生活自理能力均有改善,耐受性好,安全性高。