选择诊断明确的未分化脊柱关节病患者70例,分成正清风痛宁治疗组与雷公藤多甙对照组,观察其总体疗效及对休息痛、压痛、肿胀、关节功能的影响,并分析其安全耐受性。同时观察血清中rG、IgG、IL-1、TNF-a水平变化。结果治疗组与对照组的总体疗效相似,医生评价与患者评价总有效率均达80%以上。治疗组对休息痛、关节压痛改善优于对照组,P<0.05。对关节肿胀、关节功能改善及血清中IgG、IL-1、TNF-a水平降低2组相似。表明正清风痛宁对未分化脊柱关节病患者能有效地缓解休息痛、关节压痛、肿胀与改善关节功能,安全性较高。其治疗作用机理与降低体内IL-1、TNF-a水平,从而调节机体免疫因子网络有关。