丝裂霉素C眼用凝胶的制备及质量控制

被引：5

作者：

毕宏生 ^{[1
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苏卫华 ^{[2
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郭俊国 ^{[1
]}

刘大美 ^{[2
]}

吴建峰 ^{[2
]}

机构：

[1] 山东中医药大学

[2] 山东中医药大学眼科研究所

来源：

生物医学工程研究 | 2011年 / 30卷 / 03期

关键词：

丝裂霉素; 眼用凝胶; 制备; 高效液相色谱; 质量控制;

D O I：

10.19529/j.cnki.1672-6278.2011.03.012

中图分类号：

R944 [剂型];

学科分类号：

100602 ; 100702 ;

摘要：

制备丝裂霉素C眼用凝胶剂并建立其质量控制方法。以丝裂霉素为主药,以卡波姆和羧甲基纤维素(HPMC K4M)为基质制备眼用凝胶,采用HPLC法测定制剂中丝裂霉素C的含量。所制得的眼用凝胶为淡紫色透明状,丝裂霉素C在21-210μg/ml范围内呈良好的线性关系,A=0.482C+0.009,精密度RSD为0.049%,稳定性RSD为1.28%。该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。

引用

页码：181 / 183

页数：3

共 5 条

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