COPD免疫调节治疗临床试验文献评价

目的 了解国内慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎,慢性肺源性心脏病)免疫调节治疗临床试验状况,为COPD中药免疫调节治疗系统评价奠定基础。方法 通过机检和手检获得发表的临床对照治疗试验文献共54篇,对文献的随机化方法、盲法、多中心、样本含量、诊断标准、排除标准、病例来源、免疫观察指标(细胞免疫、体液免疫、红细胞免疫、非特异性免疫)、疗效判断、统计处理、疗程、及药物的副作用、不良反应、随访等进行调查并分析评价。根据调查结果,规定具有随机化方法、正确对照、适宜样本含量(≥60)、全国性诊断标准、客观疗效判断标准、明确统计方法的文献为相对高质量文献。结果 具有全国性诊断标准的占70.4％,排除标准占18.5％,组间基线可比性占20.4％,明确统计方法占37.0％,仅1篇文献采用盲法,治疗方法中药占63.0％,西药占37.0％,客观疗效评价100％,随访占16.7％,多中心协作占3.7％,1篇涉及药物副作用和不良反应。结论 通过评价和筛检选择了综合质最较高可能成为Meta-分析的7篇中文候选文献。