复方延胡索颗粒的制备、质控与初步戒毒作用的研究

目的 :研究复方延胡索颗粒的制备、质量控制方法 ,观察该制剂对吗啡依赖鼠的治疗作用。方法 :选用黄芪、延胡索、甘草、远志、酸枣仁、石菖蒲、芸香等七种中药组方制备复方延胡索颗粒 ,以有效部位总生物碱及有效成分四氢帕马丁的含量作为制备方法的筛选指标及复方延胡索颗粒制剂的质控指标。总生物碱的含量用非水电位滴定法测定 ,四氢帕马丁的含量以单波长反射锯齿式薄层扫描外标两点法测定。以该中药制剂治疗吗啡依赖性大鼠自然戒断模型体质量变化百分率作为初步戒毒作用的观察指标。 结果 :四氢帕马丁在 1～ 6μg范围内线性关系良好 (r=0 .9992 ) ,其仪器精密度、同板精密度良好(RSD<3.0 % ) ,且在显色后 0 .5～ 6 h内结果稳定 ,制剂的加样回收率约为 97%。复方延胡索颗粒中剂量组 (0 .6 g/ kg)和高剂量组 (1.2 g/ kg)对吗啡依赖鼠的体质量下降可产生显著治疗作用 (P<0 .0 5 ,P<0 .0 1)。结论 :本制剂一定剂量可有效控制吗啡身体依赖性大鼠戒断后的体质量下降 ,对吸毒者可能有促进康复的作用。