目的:观察扶正消积方联合化疗治疗晚期乳腺癌患者近期疗效及对生活质量、血清肿瘤标志物水平的影响。方法:将48例晚期乳腺癌患者随机分为治疗组和对照组各24例,均予卡培他滨加长春瑞滨方案化疗,治疗组在化疗基础上加服中药扶正消积方。2组患者均于完成2个周期后4周观察近期疗效、生活质量、血清肿瘤标志物水平变化。结果:(1)近期疗效方面:有效率(RR),治疗组为50.0%,对照组为41.7%,2组比较者无统计学意义(P>0.05);但疾病控制率(DCR)治疗组为87.5%,对照组为58.3%,2组比较,有显著性差异(P<0.05)。(2)生活质量变化:治疗组和对照组有效率分别为87.5%和54.2%,2组比较,有显著性差异(P<0.05)。(3)血清肿瘤标志物方面:2组CEA、CA 125、CA 15-3治疗前、后比较有显著性差异,治疗组治疗后三者均较对照组显著下降(P<0.05)。结论:扶正消积方联合化疗能提高晚期乳腺癌患者的生活质量,降低血清肿瘤标志物水平,增强疗效,延长生存时间。