甘草酸二铵注射液的研制

被引：5

作者：

张伟明 ^{[1
]}

李健和 ^{[2
]}

黎银波 ^{[3
]}

曹俊华 ^{[2
]}

机构：

[1] 湖南省妇幼保健院药剂科

[2] 中南大学湘雅二医院药学部

[3] 湖南省药品检验所

来源：

中国实验方剂学杂志 | 2010年 / 16卷 / 06期

关键词：

甘草酸二铵注射液; 质量控制; 稳定性; 安全性;

D O I：

10.13422/j.cnki.syfjx.2010.06.003

中图分类号：

TQ463.2 [];

学科分类号：

摘要：

目的:制备甘草酸二铵注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,采用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,采用高效液相色谱法测定有关物质,进行常规注射剂检查。结果:甘草酸二铵检测浓度在24.96～58.24μg.mL-1线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.1%,RSD 0.34%。加速试验6月和长期留样试验12月,稳定性良好。结论:制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。

引用

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共 9 条

[1] HPLC法测定甘利欣注射液中有关物质的含量 [J].