氢溴酸西酞普兰片的人体相对生物利用度

被引:6
作者
温预关 [1 ]
马崔 [1 ]
赵振环 [1 ]
郭扬波 [1 ]
蔡宝生 [2 ]
机构
[1] 广州市脑科医院国家药品临床研究基地
[2] 北京德众万全药物技术开发公司
关键词
氢溴酸西酞普兰; 生物利用度; 生物等效性; HPLC;
D O I
10.19577/j.cnki.issn10074406.2006.01.014
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
目的研究氢溴酸西酞普兰片在健康男性志愿者体内的相对生物利用度。方法18名志愿者交叉口服40 mg氢溴酸西酞普兰受试片和参比片,采用HPLC法测定人血浆中氢溴酸西酞普兰的浓度,使用BECS程序对各药动学参数进行方差分析和双单侧t检验。结果口服40 mg氢溴酸西酞普兰受试片和参比片的AUC0→132分别为(2 364.5±393.5)(、2 351.1±389.9)μg.h.L-1,P>0.05;ρmax分别为(57.43±6.96)、(54.54±7.83)μg.L-1,P>0.05;t1/2分别为(39.12±8.69)、(40.45±8.68)h,P>0.05;tmax分别(2.78±0.43)(、3.06±0.42)h,P>0.05。经统计学处理,2种片剂的药动学参数间均无显著性差异,受试片的相对生物利用度为(100.79±6.50)%。结论2片剂具有生物等效性。
引用
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