鹿骨瓜子肽胶囊促进骨细胞增殖及其毒理稳定性研究

目的:综合评价抗骨质疏松产品——鹿骨瓜子肽胶囊。方法:抗骨质疏松实验采用新生SD大鼠成骨细胞体外培养法,测定MTT,ALK和矿化骨结节;安全性毒理学评价采用急性毒性、微核实验、精子畸变,Ames实验以及30d喂养实验;进行稳定性加速实验,观察感官、微生物、重金属、崩解时限、水分、灰分以及鹿骨瓜子肽含量。结果:鹿骨瓜子肽对新生SD大鼠成骨细胞有明显增殖作用,ALK活性增强、矿化骨结节数量增多;鹿骨瓜子肽胶囊无毒、无诱变、无致突变;每100g含多肽≥8.0g,保质期为24个月,微生物、重金属、崩解时限、水分、灰分均符合国家标准和企业质量标准。结论:鹿骨瓜子肽胶囊是一种安全、有效,质量可控,增加骨密度、防治中老年人骨质疏松症的健康产品。