质子泵抑制剂四联疗法作为幽门螺杆菌根除治疗一线方案的临床研究

背景:随着幽门螺杆菌（H.pylori）对抗生素耐药率的上升,传统一线治疗方案质子泵抑制剂（PPI）三联疗法的根除率逐渐下降。临床上需要新的一线治疗方案以提高H.pylori感染的初治成功率。目的:评价PPI四联1周疗法作为H.pylori根除治疗一线方案的疗效和安全性。方法:符合入选标准的H.pylori感染患者随机分为A1组（LCAB方案:兰索拉唑30 mg+克拉霉素250 mg+阿莫西林1.0 g+枸橼酸铋钾220 mg,b.i.d.）、A2组（LCMB方案:兰索拉唑30 mg+克拉霉素250 mg+甲硝唑400 mg+枸橼酸铋钾220 mg,b.i.d.）和B1组（LCA方案:兰索拉唑30 mg+克拉霉素500 mg+阿莫西林1.0g,b.i.d.）、B2组（LCM方案:兰索拉唑30 mg+克拉霉素500 mg+甲硝唑400 mg,b.i.d.）。各组疗程均为1周。记录治疗期间发生的不良反应。疗程结束4周后以快速尿素酶试验、组织学或13C-尿素呼气试验判断H.pylori根除情况。结果:共145例患者纳入研究。A组按方案（PP）分析H.pylori根除率显著高于B组（91.9%对79.2%,P<0.05）.意向治疗（ITT）根除率则与B组无显著差异（83.8%对74.0%,P>0.05）。A1组PP和ITT根除率分别为93.8%和85.7%,A2组分别为90.0%和81.8%;B1组分别为79.4%和75.0%,B2组分别为78.9%和73.2%。A1与A2组比较,B1与B2组比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。各组均未见明显不良反应。结论:PPI四联1周疗法用于H.pylori感染的初治,疗效明显高于PPI三联1周疗法,是一种可供选择的一线治疗方案。