硅油中维甲酸的高效液相色谱法测定及制剂的稳定性

被引：6

作者：

陈红红

陈桂宝

孙梅贞

罗梅初

栾洁

王文吉

陈钦元

机构：

[1] 上海医科大学放射医学研究所

来源：

上海医科大学学报 | 1998年 / 01期

关键词：

维甲酸；硅油；高效液相色谱法；稳定性;

D O I：

暂无

中图分类号：

O657.72 [];

学科分类号：

摘要：

目的研究用高效液相色谱（ＨＰＬＣ）技术测定硅油中全反式维甲酸（ＲＡ１）及降解产物１３－顺式维甲酸（ＲＡ２），研究国产ＲＡ１溶于国产硅油的溶解度及其制剂的稳定性，为眼科临床应用提供安全、有效的剂量依据。方法以二甲基氨基苯甲醛为内标，色谱柱为ＳｈｉｍｐａｃｋＣＬＣ－ＯＤＳ（５μｍ；ｄ：６ｍｍ，ｌ：１５０ｍｍ）流量程序洗脱，流动相为甲醇－６０ｍｍｏｌ／Ｌ醋酸－二乙胺（７０∶３０∶０．０１和９４∶６∶０．０１）。检测波长３５０ｎｍ。结果ＲＡ１及ＲＡ２线性范围０．０５～２２．０ｍｇ／Ｌ，ｒ为０．９９９５～０．９９９９；ＲＡ１的方法回收率为９８．０９％（２ｍｇ／Ｌ）和９８．９２％（１０ｍｇ／Ｌ），ＲＡ２为９７．６０％（０．５ｍｇ／Ｌ）和９７．６６％（２ｍｇ／Ｌ）；在浓度为０．５、２、１０ｍｇ／Ｌ时天内天间精密度平均ＲＳＤ，ＲＡ１分别为１．７９％和３．５９％，ＲＡ２分别为１．４４％和３．６０％。它们在硅油中的最低检测浓度均为２．５μｇ／Ｌ。２０℃时ＲＡ１在硅油中溶解度约为２０ｍｇ／Ｌ，低温（４℃）避光时ＲＡ１甚为稳定，１周内分解低于７％，８周内分解小于２０％。结论本法具有准确度高、精密度好、操作简便等优点，可为临床用药检

引用

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