目的观察益气健脾法治疗干燥综合征的临床疗效。方法40例病例,随机分为治疗组20例,对照组20例。治疗组给予益气健脾汤(黄芪、太子参、白术、北沙参、麦冬、五味子、大白芍、甘草、乌梅、丹参、鸡血藤等)口服。对照组口服泼尼松,疗程为3 mo。结果治疗组治疗前后Schirmer’s试验和含糖试验积分下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后中医症状积分下降,差异有高度统计学意义(P<0.01);治疗后,治疗组中医症状积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组其治疗前后的实验室指标差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组中医症候积分改善率为85%,对照组为55%,2组间差异无统计学意义;2组总体疗效分别为80%和65%,2组间差异无统计学意义。结论以益气健脾法为主,配合滋阴润燥、养血活血治疗不仅能明显改善症状和体征,而且实验室指标也得到改善,其疗效优于泼尼松。