复方丹参注射液制备工艺中丹参提取工艺的研究

目的:建立合理的丹参提取工艺,保证丹参提取液中主要有效成分之一丹参素具有较高的含量,与药物A配伍溶液澄清,并最终制成稳定的复方丹参注射液。方法:以丹参药材中的丹参素为指标,通过正交试验,研究丹参的提取工艺。结果:取丹参药材(饮片)加10倍量水煎煮3次,2h/次;得到过滤后的水煎液,浓缩,经二次醇沉处理,过滤,滤液用NaOH溶液将pH调至10,加热煮沸1h,过滤,滤液用HCl溶液将pH值调至3,冷藏后过滤,即得。结论:采用上述工艺制备的丹参提取液,丹参素含量较高,与药物A配伍后溶液澄清,最终制成的复方丹参注射液的稳定性研究尚在进行中。