格列齐特缓释片质量标准的研究

被引：6

作者：

耿仕霞

倪志伟

机构：

[1] 青岛双鲸药业有限公司

[2] 青岛双鲸药业有限公司山东

[3] 山东

来源：

中国药品标准 | 2005年 / 04期

关键词：

格列齐特; 缓释片; 释放度; 含量; 高效液相色谱法;

D O I：

10.19778/j.chp.2005.04.022

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:对格列齐特缓释片进行质量标准研究。方法:释放度测定采用pH8.6的磷酸盐缓冲液1000ml为释放介质,转篮法,每分钟150转;高效液相色谱法测定含量,采用C8柱,流动相:乙腈-水-冰醋酸(45∶55∶0.1),流速为1.0ml·min-1,检测波长:228nm。结果:格列齐特缓释片体外释放曲线符合Higuchi方程:高效液相色谱法测定含量重现性好,准确可靠。结论:格列齐特缓释片的质量得到有效控制。

引用

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