中医药防治胆石症文献的方法学质量评价

评价国内有关中医药防治胆石症文献中随机对照试验 (RCT)研究的质量 ,为临床治疗提供依据。从中国生物医学文摘数据库 (1980～ 2 0 0 2年 )中查阅近 2 3年来中医药防治胆石症临床治疗性文献。调查内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本大小、依从性、统计学处理、疗效评价指标、随访和不良事件观察等。结果表明 ,国内近年来开展中医药防治胆石症的RCT和CCT研究在不断增多 ,但以中、小样本试验为主。提示有关文献的RCT质量有待进一步提高 ,研究方法有待改进 ,应提倡严格科学设计的多中心、大样本前瞻性协作研究 ,并与国际接轨。