43份中药注射剂说明书的调查分析

目的:调查分析中药注射剂说明书内容完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:收集本院43份中药注射剂说明书,依据有关说明书法律法规,关注其内容的完整性。结果:调查的43份说明书中,部分内容不完整,功能主治项仅用西医概念标注的有21份(48.8%);用法用量项中未标注滴速有34份(79.1%);未标注疗程的有25份(58.1%);不良反应项内容不完整的有10份(23.3%);35份标注老年用药内容不完整或没有(81.4%)、37份标注儿童用药内容不完整或没有(86.0%)、33例标注孕妇及哺乳期用药内容不完整或没有(76.8%);药物相互作用内容不完整的有31份(72.1%)。结论:中药注射剂说明书仍需要不断完善,不完整说明书将会影响临床用药安全,导致不良反应发生。