CA50时间分辨荧光免疫分析法的建立及临床应用

目的建立糖类抗原（CA）50时间分辨荧光免疫分析法（CA50-TRFIA）并用于临床。方法以抗 CA50单克隆抗体包被微孔板,双功能螯合剂异氰酸苄基二乙烯三胺四乙酸（DTTA）络合Eu3+及标记 CA50单克隆抗体,采用夹心法建立 CA50-TRFIA,发光增强系统为以β-二酮体为主的增强液。比较20例消化道恶性肿瘤患者、47例消化道良性病变患者和213名健康对照者的血清 CA50值。数据采用 Logit-Log 函数和四参数 Logistic 函数程序处理。结果方法的批内和批间 CV 分别为2.6%和3.5%,平均回收率为108.61%,灵敏度为1.08×10～3U/L,可测范围为（1.08～140）×10～3U/L。其测定结果与进口的 IRMA 药盒测定值比较,两者高度相关（r=0.904）。对照组213例 CA50测定结果为（2.10±4.96）×10～3 U/L;20例消化道恶性肿瘤 CA50测定结果为（26.58±52.82）×10～3U/L,与对照组比较差异有统计学意义（P<0.01）;47例消化道良性病变患者 CA50测定结果为（7.25±28.67）×10～3 U/L,与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论该法简便、快速、实用,精密度、重复性、线性相关性较好。