恰当选择并清晰报告中医药临床研究的测量指标(英文)

被引:11
作者
卞兆祥 [1 ]
David Moher [2 ]
李幼平 [3 ]
吴泰相 [3 ]
Simon Dagenais [4 ]
郑颂华 [1 ]
李静 [3 ]
李廷谦 [3 ]
机构
[1] 香港浸会大学中医药学院
[2] 东安大略省儿童医院研究所Chalmers Research Group系统评价中心
[3] 四川大学华西医院中国循证医学中心临床流行病学研究室
[4] 渥太华大学矫形外科系和流行病与社区医学部
关键词
中医学; 中药; 临床研究; 随机对照试验; 循证医学; 结果评价;
D O I
暂无
中图分类号
R24 [中医临床学];
学科分类号
100502 ;
摘要
结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括:(1)根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;(2)明确定义主要和次要结局测量指标;(3)说明结局测量指标选择的依据;(4)说明结局测量指标的测量方法和标准;(5)注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;(6)确定终止试验的原则。
引用
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共 4 条
[1]   CONSORT系列一中医药临床研究报告中应清晰阐述试验设计理念 [J].
郑颂华 ;
卞兆祥 ;
李幼平 ;
David Moher ;
吴泰相 ;
Simon Dagenais ;
李静 ;
李廷谦 .
中国循证医学杂志, 2008, (03) :152-154
[2]   中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿) [J].
吴泰相 ;
李幼平 ;
卞兆祥 ;
李廷谦 ;
李静 ;
Simon Dagenais ;
David Moher .
中国循证医学杂志, 2007, (08) :601-605
[3]   循证医学方法与中医疗效评价 [J].
刘建平 .
首都医科大学学报, 2007, (02) :212-215
[4]  
A manager‘s guide to the design and conduct ofclinical trials. Good PI. John Wiley&Sons,Inc . 2006