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乌司他丁人体耐受性试验
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吴成义
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魏伟
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机构
:
[1]
安徽医科大学临床药理研究所
[2]
安徽医科大学第一附属医院I期临床研究室
[3]
皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心
来源
:
中国临床药理学与治疗学
|
2007年
/ 01期
关键词
:
乌司他丁;
耐受性试验;
安全剂量;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R96 [药理学];
学科分类号
:
100706
[药理学]
;
摘要
:
目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围。方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U/d,每日3次,连续7 d。结果:单次给药安全剂量最大为120万U/d,多次给药安全剂量最大为90万U/d。结论:注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的。
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