乌司他丁人体耐受性试验

被引:5
作者
吴成义 [1 ]
肖峰 [1 ]
干磊 [2 ]
徐强 [2 ]
余晓琪 [2 ]
史礼 [2 ]
郑青山 [3 ]
孙瑞元 [3 ]
魏伟 [1 ]
机构
[1] 安徽医科大学临床药理研究所
[2] 安徽医科大学第一附属医院I期临床研究室
[3] 皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心
关键词
乌司他丁; 耐受性试验; 安全剂量;
D O I
暂无
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100706 [药理学];
摘要
目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围。方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U/d,每日3次,连续7 d。结果:单次给药安全剂量最大为120万U/d,多次给药安全剂量最大为90万U/d。结论:注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的。
引用
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页数:4
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