RP-HPLC法测定盐酸拓扑替康及制剂含量和有关物质

被引：4

作者：

李语如 ^{[1
]}

顾萍 ^{[2
]}

韦艳丽 ^{[1
]}

朱俊杰 ^{[3
]}

机构：

[1] 江苏恒瑞医药股份有限公司

[2] 江苏豪森药业股份有限公司

[3] 南京大学

来源：

药物分析杂志 | 2005年 / 07期

关键词：

RP-HPLC; 盐酸拓扑替康; 有关物质; 含量;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸拓扑替康(TPT)及制剂中有关物质和含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.5%磷酸和0.5%正丁胺(v/v)溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为267 nm。结果:盐酸拓扑替康与有关物质分离良好,线性范围为10-100μg·mL-1(r=0.9999),最低检出量为0.02 ng。方法精密度(RSD)为 0.41%(n=9)。制剂平均回收率为99.3%。结论:方法快速简便,准确,可用于原料及制剂中有关物质和含量的测定。

引用

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