国产重组链激酶急性心肌梗塞溶栓治疗临床试验

观察国产重组链激酶（ｒ－ＳＫ）在急性心肌梗塞（ＡＭＩ）静脉溶栓治疗中的临床疗效和不良反应，对其安全性和疗效作出评价。试验分为随机单盲对照试验组，即ｒ－ＳＫ（上海医科大学研制）５１例，链激酶（ＳＫ，德国赫斯特药厂产品）５１例和ｒ－ＳＫ开放组７１例。所有病例均符合入选和不入选标准，予ｒ－ＳＫ或ＳＫ各１５０万Ｕ于６０分钟静脉注入，观察血管再通的临床指标，过敏反应及出血并发症等。在随机单盲对照试验组中，５１例ｒ－ＳＫ的血管再通率（８０．４％）与ＳＫ（７４．５％）相近。总的１２２例ｒ－ＳＫ患者的血管再通率为７７．１％。ｒ－ＳＫ的不良反应中，寒颤发生率为４．１％，低血压为５．７％，出血发生率为１６．４％，均表现为皮肤，胃肠道或泌尿道的轻微出血，一般不需处理自行消失。由于ｒ－ＳＫ静脉溶栓治疗血管再通率高，过敏反应及低血压的发生率低，程度轻，出血并发症少，认为国产ｒ－ＳＫ为一安全有效的溶栓剂。