中药注射剂质量标准及有关问题评述

被引：30

作者：

张晶

周富荣

王宝琹

机构：

[1] 国家药品监督管理局注册司!北京

[2] 北京市药品检验所!北京

[3] 中国药品生物制品检定所!北京

来源：

关键词：

@中药注射剂/副作用; @质量标准; 质量控制;

D O I：

10.19378/j.issn.1003-9783.2001.02.001

中图分类号：

R283.6 [剂型];

学科分类号：

摘要：

对中药注射剂现状及已收载于国家标准的 80个品种进行了归纳 ,对注射剂质量、临床不良反应及质量标准中存在的主要问题作了分析。强调中药注射剂的安全性尤为重要 ,并提出了有关临床应用的注意问题及改进工艺、提高完善质量标准、研究指纹图谱、改进生产管理以达到GMP要求等建议

引用

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共 5 条

刘懿文 ;

王玉民 .

[2] 清开灵注射液的致敏反应及分析 [J].

晏媛 ;

郑萍 .

[3] 静滴脉络宁出现四肢震颤1例 [J].

张林 ;

邹永光 .

[4] 肌注肝炎灵注射液出现中毒反应4例 [J].

刘军健，朱秀琴 .

[5] 静滴双黄连注射剂致不良反应10例分析 [J].

陈惠红，杨坚毅 .