1997-2001年间中医药治疗中风研究文献的质量分析

[目的]评价1997-2001年间中风中医药治疗文献的质量。[方法]收集1997-2001年间的中医药治疗中风的随机对照临床试验(RCT)文献,采用《中医药治疗性文献系统性评价——质量评价及信息采集表》对文献的质量进行评价,并与1992-1996年的结果进行比较。[结果]1997-2001年间中风中医药治疗的RCT文献有236篇,11篇(4.7%)文献简单描述了随机化方法,其中7篇描述错误;10篇(4.2%)采用了盲法;3篇进行了样本含量估算的说明;91篇(38.6%)的统计学方法完全正确;只有1篇报告了退出与失访病例,未对退出失访原因进行分析。[结论]1997-2001年间中医药治疗中风文献的方法学质量与1992-1996年间相比未见明显进步。在今后的中医药治疗中风的RCT研究中,随机化、盲法的实施应加强,样本的证侯特点应予以描述,应加强对RCT各环节的质量控制。