抗骨衰丸对原发性骨质疏松症患者临床证候及相关实验室指标的干预

目的:观察抗骨衰丸治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症的临床疗效,并探讨其作用机制。方法:选择1998-09/2002-01湖南中医药大学第一附属医院骨伤科收治的原发性骨质疏松症100例。①采用随机数字表法分为两组,观察组50例口服抗骨衰丸(组方:杜仲、鹿角霜、枸杞、当归、补骨脂、续断、狗脊、自然铜等,由湖南中医药大学第一附属医院制剂室制成蜜丸,每5丸含原药材3g),10丸/次,3次/d。连续服用6月。对照组50例口服骨愈灵胶囊[由骨碎补、五加皮等组成],5粒/次,3次/d。2组均以治疗6月为l疗程。②指标检测:治疗前后判定主、次症分级加权量化计分(腰脊疼痛,酸软少力,不能持重,目眩)改善情况;测定桡骨和尺骨的密度;测定血清雌二醇及睾酮。③疗效判定:参照《中药新药临床研究指导原则》标准,分为显效,有效,无效。结果:100例患者均进入结果分析。①观察组显效率明显高于对照组(82.0%,42.0%,P<0.01)。②两组治疗后均能提高骨密度值(P<0.01);但观察组骨密度(骨密度/骨横径)治疗前后差值显著大于对照组[桡骨:0.074±0.021,0.041±0.008;尺骨:0.072±0.012,0.039±0.010,P<0.01]。③观察组治疗前后血清雌二醇、睾酮差值显著大于对照组(P<0.01)。结论:①抗骨衰丸能促进肝肾不足型原发性骨质疏松症患者性激素分泌,提高骨矿物质含量。②抗骨衰丸治疗原发性骨质疏松症作用机制与其调节性腺轴、升高性激素水平、提高骨密有关。