HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量

被引：5

作者：

张彤 ^{[1
]}

周长明 ^{[1
]}

韩南银 ^{[2
]}

机构：

[1] 北京市药品检验所

[2] 北京大学医学部

来源：

药物分析杂志 | 2013年 / 33卷 / 01期

关键词：

三磷酸胞苷二钠; 核苷酸类衍生物; 辅酶类药物; 有关物质; 降解产物; 离子对试剂; 高效液相色谱法含量测定;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2013.01.035

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

摘要：

目的:建立用HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量的方法。方法:采用C18色谱柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温30℃,有关物质和三磷酸胞苷二钠的含量按峰面积以外标法计算。结果:三磷酸胞苷二钠浓度在90～1800 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率(n=9)为101.4%;供试品溶液在25 h内的稳定性良好(RSD=0.9%),定量限为7.4 ng。结论:该方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制。不同厂家的产品质量存在差异。

引用

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共 6 条

[1] HPLC法测定三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液的有关物质 [J].