基于技术审评的远红外温热治疗仪研究

被引：3

作者：

李非

马艳斌

迟戈

机构：

[1] 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心

来源：

中国医疗器械信息 | 2010年 / 16卷 / 05期

关键词：

远红外温热治疗仪; 安全性; 有效性; 热疗;

D O I：

10.15971/j.cnki.cmdi.2010.05.017

中图分类号：

R197.39 [医疗器械与设备];

学科分类号：

100404 [儿少卫生与妇幼保健学];

摘要：

目的:研究远红外温热治疗仪的安全性和有效性。方法:基于生产企业和临床机构调研,对远红外温热治疗仪的工作原理、治疗机理、预期用途、风险因素和性能要求五个方面进行了文献和标准研究。结论:远红外温热治疗仪的安全性应通过医用电气安全和温度、放射性核素限量等性能指标的加以控制,其有效性应通过临床试验加以验证,其预期用途宜界定在以热疗为理疗手段的适用症,因远红外线的穿透性其热疗效果要优于传统热疗方式。

引用

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页数：5

共 10 条

[1]

临床实用理疗学.[M].王金田等主编;.辽宁科学技术出版社.1995,

[2]

远红外温热治疗仪治疗功能性便秘临床研究 [J].