加强医院临床研究源数据管理，提高我国临床研究数据质量

被引：26

作者：

董冲亚 ^{[1
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姚晨 ^{[1
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高嵩 ^{[3
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阎小妍 ^{[2
]}

晋菲斐 ^{[1
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朱赛楠 ^{[1
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机构：

[1] 北京大学第一医院医学统计室

[2] 北京大学临床研究所

[3] 北京大学第一医院信息中心

来源：

中国循证医学杂志 | 2019年 / 19卷 / 11期

关键词：

临床研究; 源数据; 数据质量; 透明化; 电子病历; 电子健康档案;

D O I：

暂无

中图分类号：

R197.32 [组织与管理];

学科分类号：

1004 ; 120402 ;

摘要：

研究数据真实、准确、可追溯是高质量临床研究的核心要素,也是目前临床研究透明化理念宣传较为薄弱的环节。如何提高我国临床研究数据质量是各方关注的重要问题。本文梳理和剖析临床研究数据收集过程,认为提高研究数据质量的核心环节是促进临床研究源数据的电子化,尤其是需打通临床诊疗数据与临床研究系统的壁垒;同时总结了现有国内外的经验及不足,提出适用于提高我国临床研究数据质量的解决方案,即建立医院临床研究源数据平台,构建临床研究源数据通用管理流程,加强医院临床研究源数据管理。

引用

页码：1255 / 1261

页数：7

共 6 条

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