不同检测方法在银杏叶缓释制剂处方设计中的比较研究

被引:5
作者
郭迎新 [1 ]
潘卫三 [1 ]
李非 [1 ]
赵倩倩 [1 ]
萧伟 [2 ,3 ]
徐璐 [1 ]
杨星钢 [1 ,3 ]
机构
[1] 沈阳药科大学
[2] 江苏康缘药业股份有限公司
[3] 中药制药过程新技术国家重点实验室
关键词
银杏叶提取物; 紫外分光光度法; 高效液相色谱法; 缓释制剂; 相似因子法;
D O I
暂无
中图分类号
R283 [中药炮制、制剂];
学科分类号
1008 ;
摘要
[目的]比较采用紫外分光光度法和高效液相色谱法(HPLC法)测定银杏黄酮醇苷类成分含量的差异性,并为银杏叶缓释制剂处方设计建立一种简单、有效、可靠的方法。[方法]紫外分光光度法以总黄酮醇苷为指标成分,于266 nm处测定吸光值。采用HPLC法测量黄酮苷元(槲皮素、山奈素、异鼠李素)3种指标成分,用FDA推荐的f2相似因子法来评价两种检测方法的相似性。[结果]两种检测方法的方法学验证均符合要求,且f2因子值均大于50,两者相似性良好。[结论]在银杏叶缓释制剂处方设计过程中,可以采用紫外分光光度法代替HPLC法来测定黄酮醇苷类成分的含量。该法操作省时、简便、准确、可靠。
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页数:4
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